转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20242400549-器械数据

产品名称：

转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

青岛华晶生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400549

注册人住所：

山东省青岛市高新区科韵路77号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

主要组成成分：n试剂盒包括条型、卡型和管型三种型号。条型由包装规格相应人份的检测试纸和样本稀释液组成；卡型由包装规格相应人份的检测卡和样本稀释液组成；管型由包装规格相应人份的检测管组成。检测卡和检测管内含有检测试纸，检测试纸由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、PVC板、吸水纸组成。检测试纸的硝酸纤维素膜质控线包被有羊抗鸡IgY多克隆抗体，检测线包被有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅱ，玻璃纤维上含有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅰ胶体金复合物和鸡IgY多克隆抗体胶体金复合物。检测卡在检测试纸的基础上外加塑料外壳。检测管为管型塑料外壳中内置检测试纸及样本稀释液。样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液（PBS）。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白。

生产地址：

山东省青岛市高新区科韵路77号

型号规格：

条型：1人份\\/袋，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。\\n卡型：1人份\\/袋，1人份\\/盒，2人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒。\\n管型：1 人份\\/袋，1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

储存于4℃~30℃避光干燥处，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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