D-二聚体检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名:睿捷D-Dimer)-沪食药监械(准)字2012第2400704号-器械数据

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名:睿捷D-Dimer)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400704号

注册人住所：

张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼104室

批准(备案)日期：

2012-08-25

有效期至：

2016-08-24

结构及组成：

D-二聚体检测卡:D-二聚体单克隆抗体、胶体金标记的D-二聚体单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体;检测缓冲液:酪蛋白、葡萄糖、Proclin300、磷酸缓冲液(pH7.5)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

产品为免疫层析检测仪Nano-Checker710的配套试剂盒,供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或全血样本中D-二聚体的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5839-40-2012

生产地址：

浦东新区广丹路222弄20号

型号规格：

20人份/盒。

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