脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）-渝械注准20202400050-器械数据

产品名称：

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20202400050

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

试剂R：n邻苯三酚红缓冲液 0.1mol/Ln 钼酸钠 100mg/Ln校准品：n天然白蛋白标示值见瓶签n磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/Ln质控品： n天然白蛋白标示值见瓶签n磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（脑脊液/尿液）中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R：16mL×1；R：16mL×6；R：30mL×1；R：30mL×3； nR：30mL×6；R：40mL×4；R：60mL×1；R：60mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品：1×0.6mL；n质控品：1×0.6mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃贮存，可稳定10天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

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