定制式固定义齿-鲁食药监械(准)字2012第2630059号-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

济南龙腾义齿加工厂

注册(备案)号：

鲁食药监械(准)字2012第2630059号

批准(备案)日期：

2016-03-15

有效期至：

2016-02-15

结构及组成：

义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。主要材料为:钴铬合金、镍铬合金、齿科纯钛、氧化锆、铸瓷块。其中,金属类采用钴铬合金、镍铬合金、齿科纯钛通过铸造而成,金属－烤瓷类的金属内冠部分采用钴铬合金、镍铬合金、齿科纯钛通过铸造,外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷类分为两种,一种是内冠采用氧化锆、铸瓷块通过雕刻或铸造后在经过高温烧结,外层附以烤瓷粉烧制而成;另一种采用氧化锆块雕刻然后在经过高温烧结而成。

适用范围：

用于医疗单位口腔科对患者牙齿缺损或牙列缺损的固定修复

变更情况：

2016-03-16 产品名称由“定制式固定义齿”变更为“定制式固定义齿”型号规格由“金属单冠、金属连冠、金属桥、金属-烤瓷单冠、金属-烤瓷连冠、金属-烤瓷桥、全瓷单冠、全瓷连冠;”变更为“定制式固定义齿(以下简称义齿)可分为钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、齿科纯钛铸造单冠、齿科纯钛铸造连冠、齿科纯钛铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、齿科纯钛烤瓷单冠、齿科纯

产品标准编号：

YZB/鲁0070-2012

生产地址：

济南市天桥区大桥镇104国道马店段

型号规格：

定制式固定义齿(以下简称义齿)可分为钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、齿科纯钛铸造单冠、齿科纯钛铸造连冠、齿科纯钛铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、齿科纯钛烤瓷单冠、齿科纯钛烤瓷连冠、齿科纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全锆单冠、全锆连冠、全锆桥,铸瓷单冠、铸瓷连冠、铸瓷桥。

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