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椎间融合器安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

椎间融合器安装器械包

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏苏械备20190046

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-07-22

结构及组成：

椎间融合器安装器械包由试模、椎间盘铰刀、脊柱植入物推送器、骨科用神经根拉钩、神经剥离器、骨科用夹持器、植骨器、骨填充器、植骨块嵌入器、植骨漏斗、撑开钳、刮刀、刮匙、脊柱手术用神经拉钩、骨锤组成。详见产品技术要求。本产品不与椎间隙直接接触，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

主要用于骨科手术时安装椎间融合器产品用。

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类