J型导管-苏械注准20182660981-器械数据

产品名称：

J型导管

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660981

注册人住所：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

批准(备案)日期：

2018-05-29

有效期至：

2023-05-28

结构及组成：

双J型导管是由双J导管,推管、导引钢丝组成,其中推管和导引钢丝为选配件。单J型导管是由单J导管,导引钢丝组成,其中单J导管是由导管和接头组成,导引钢丝为选配件。J型导管应采用医用聚氨酯材料制成,推管采用医用聚氯乙烯(GB15593-1995)材料制成,导引钢丝采用不锈钢丝(GB/T4240-2009)材料制成。J型导管的型式分为单J管、双J管,单J管根据导管外径不同分为:1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr)、3.2mm(10Fr)、3

适用范围：

适用于尿路手术中供尿路支撑、引流作用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660626号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。

生产地址：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

型号规格：

单J管分为:1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr)、3.2mm(10Fr)、3.8mm(11Fr)、4.4mm(12Fr);双J管为分:1.5mm(4.5Fr)、1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr)

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