重组胶原蛋白创面敷贴-苏械注准20232141389-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

泰州度博迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141389

注册人住所：

泰州市泰镇路东侧、疏港路北侧3栋2006-7

批准(备案)日期：

2023-10-07

有效期至：

2028-10-06

结构及组成：

重组胶原蛋白创面敷贴由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、磷酸盐缓冲剂、无纺布和纯化水组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

泰州市泰镇路东侧、疏港路北侧3栋2006-7

型号规格：

重组胶原蛋白创面敷贴根据外形和尺寸的不同分为圆型、方型、椭圆型。圆型包含DBM-Y-2×2、DBM-Y-4×4、DBM-Y-6×6、DBM-Y-8×8、DBM-Y-9×9、DBM-Y-10×10、DBM-Y-15×15、DBM-Y-20×20、DBM-Y-22×22共9个规格；方型包含：DBM-F-2×2、DBM-F-4×2、DBM-F-4×4、DBM-F-6×4、DBM-F-6×6、DBM-F-8×6、DBM-F-8×8、DBM-F-10×8、DBM-F-10×10、DBM-F-12×10、DBM-F-15×10、DBM-F-15×15、DBM-F-20×15、DBM-F-20×20共14个规格；椭圆型包含DBM-T-23×20、DBM-T-22×20、DBM-T-25×21共3个规格

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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