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医学影像存储和传输软件

国产有效注册第二类

产品名称：

医学影像存储和传输软件

注册人名称：

上海商汤智能科技有限公司

沪械注准20192210502

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路391号3号楼1605A室

批准(备案)日期：

2019-11-25

有效期至：

2024-11-24

结构及组成：

产品为纯软件，发布版本为v1.0,载体为光盘。产品由用户管理模块、数据管理模块、图像处理模块、阅片服务模块和报告管理模块组成。

适用范围：

产品供医疗机构使用，用于接收具有DICOM 3.0传输协议的CT、MR、DX多种影像设备的图像输出，进行图像存储、传输、浏览、处理（可对2D图像进行浏览和操作，操作包括缩放、翻页、平移、调节窗宽窗位、反色、重置；可对CT、MR进行多平面重建；可对多平面重建后图像和体数据渲染图像进行浏览和操作）及报告输出。

变更情况：

生产地址由“上海市徐汇区龙腾大道2835号”变更为“上海市徐汇区虹梅路1900号”。;本文件与“沪械注准20202210004”注册证共同使用。;2020-03-13,注册人住所由“上海市徐汇区桂平路391号3号楼1605A室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-75、6-76、6-79单元”。;本文件与“沪械注准20192210502”注册证共同使用。;2020-12-02

生产地址：

上海市徐汇区龙腾大道2835号

型号规格：

SenseCare-Rad

管理类别：

第二类