非吸收性外科缝线-苏械注准20172650032-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172650032

注册人住所：

扬州市头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

非吸收性外科缝线分带针和不带针两种,缝针由医用不锈钢丝制成,按型式可分12或38弧(圆形、正三角形或反三角形、铲形);缝线材质分多股蚕丝线、聚酯和聚酯胺三种,按颜色蚕丝线分白色和黑色两种,聚酯线分为黄色、蓝色、绿色、白色四种,聚酯胺线分为黑色、蓝色两种,每种按线径不同又分若干规格;不带缝针的缝线分线团、线束两种,单包线束不多于30根,单根缝线长度应不大于3.5米。缝线经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床人体组织缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2650434号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060080号。

生产地址：

扬州市头桥镇同心路

型号规格：

蚕丝线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1)2;聚酯线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0T、0、1)2;聚酯胺:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0T、0、1)2缝针:0.075mm～1.3mm(针径)×2mm～31mm(针长)

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