核酸提取或纯化试剂-苏泰械备20180064号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

臻悦生物科技江苏有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20180064号

注册人住所：

：泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35楼西侧

批准(备案)日期：

2018-05-04

结构及组成：

末端修复&加A缓冲液：180uL，末端修复&加A酶：80uL，DNA连接酶缓冲液：800uL，DNA 连接酶：250uL，接头1-24：3uL，2×HiFi热启动酶缓冲液：800uL，Pre-PCR引物：130uL，杂交通用引物：15uL，杂交Index引物1-24：5uL，COT DNA：18uL，2×杂交缓冲液：25uL，杂交组分A：10uL，探针：14uL，Post-PCR引物：33uL，阳性对照：10uL，阴性对照：10uL。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

包装规格由“24次/盒”变更为“24次/盒、72次/盒”；主要组成成分由“末端修复&加A缓冲液：180uL，末端修复&加A酶：80uL，DNA连接酶缓冲液：800uL，DNA 连接酶：250uL，接头1-24：3uL，2×HiFi热启动酶缓冲液：800uL，Pre-PCR引物：130uL，杂交通用引物：15uL，杂交Index引物1-24：5uL，COT DNA：18uL，2×杂交缓冲液：25uL，杂交组分A：10uL，探针：14uL，Post-PCR引物：33uL，阳性对照：10uL，阴性对照：10uL。”变更为“末端修复&加A缓冲液，末端修复&加A酶，DNA连接酶缓冲液，DNA 连接酶，接头1-24，2×HiFi热启动酶缓冲液，Pre-PCR引物，杂交通用引物，杂交Index引物1-24，COT DNA，2×杂交缓冲液，杂交组分A，探针，Post-PCR引物，阳性对照，阴性对照。”变更时间2018年05月04日

生产地址：

：泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35楼西侧

型号规格：

24次/盒

管理类别：

第一类

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核酸提取或纯化试剂