人不规则抗体筛选红细胞试剂盒-国械注准20243401431-器械数据

产品名称：

人不规则抗体筛选红细胞试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401431

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

本试剂盒含有三个的单人份的O型红细胞（含有D、C、c、E、e、Jka、Jkb、M、N、S、s、Fya、Fyb、Lea、Leb、Dia、k、P1抗原）、细胞保存液（含有氯化钠、葡萄糖等）组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血浆中的不规则抗体，仅用于临床检验，不用于血源筛查。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ红细胞各1瓶，5mL/瓶（3%或0.8%浓度）

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为3个月。

管理类别：

第三类

备注：

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