CompressXTM Compression Screw System-国食药监械(进)字2013第3460514号-器械数据

产品名称：

CompressXTM Compression Screw System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3460514号

注册人住所：

300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054

批准(备案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

结构及组成：

产品由中空结构的加压螺钉头和螺钉帽两部分组成,一体组装不可拆分,由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,螺钉帽表面阳极氧化着色处理,非灭菌包装。

适用范围：

用于人体四肢关节,包括关节固定术中的关节复位和关节内固定、截骨术、关节内和关节外骨折及手足小骨不连接。包括舟骨骨折,附骨和跖骨骨折,手、手腕、足部和踝关节固定,掌骨和跖骨固定,以及桡骨远端骨折等。

代理公司：

上海天科贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0110-2013《加压螺钉》

生产地址：

300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054

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