全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)-粤食药监械(准)字2009第2400510号-器械数据

产品名称：

全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)

注册人名称：

广州万孚生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2009第2400510号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2009-08-27

有效期至：

2013-08-27

结构及组成：

试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.0±0.2),内含苯酚红染色剂。产品有效期:测试卡2℃～30℃保存,有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存,有效期24个月。

适用范围：

适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。

产品标准编号：

YZB/粤0403-2009《全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)》

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。

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全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)