定制式活动义齿-粤械注准20162171127-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

深圳市德美新医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162171127

注册人住所：

深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。\\r\\n钴铬支架可摘全口义齿：由齿科铸造合金、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。\\r\\n树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。\\r\\n树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。\\r\\n弯制支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2024-02-29: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼”变更为“深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503”。\\r\\n2、生产地址由“广东省深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼”变更为“深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503”。

生产地址：

深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503

型号规格：

钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162171127”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

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