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线粒体型天冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

线粒体型天冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401028

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、抗细胞型 AST 单抗、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、叠氮钠; R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、2-氧代戌二酸、叠氮钠;校准品: 牛血清白蛋白 BSA、线粒体型天冬氨酸氨基转移酶同工酶、生物防腐剂 P- 300、蔗糖 ;质控品: 牛血清白蛋白 BSA、线粒体型天冬氨酸氨基转移酶同工酶、生物防腐剂 P-300、蔗糖。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中线粒体型天冬氨酸氨基转移酶同工酶的活力,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光储存，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

无