医用一次性防护服-滇械注准20212140064-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20212140064

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

本产品由聚丙烯无纺布和聚乙烯膜经缝制、上松紧、热合而成。由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部及腰部采用弹性收口。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，不具有阻燃性。

适用范围：

用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等

变更情况：

2022-01-24，注册人住所由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”n生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

型号规格：

型号：连身式，规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、2XL(180)、3XL（185）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

-

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