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自动样本处理系统 Power Express Sample Processing System

国产备案第一类

产品名称：

自动样本处理系统 Power Express Sample Processing System

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国械备20150277

注册人住所：

250 South. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2015-03-18

结构及组成：

该产品主要由样本传输模块、离心模块、加/去盖模块、存储模块、分杯模块、条形码阅读装置、数据管理系统等模块中的多个模块组成。

适用范围：

用于检测前/后样本的运输、离心、存储、识别、分配等，不包括临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

变更情况：

代理人注册地址由“上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”，产品技术要求变更内容请见附页。变更时间2017年07月21日；此次变更备案是增加集散进样区模块和更正产品技术要求中的电源电压条件，以保证与备案递交资料中说明书内容保持一致，并更新产品技术要求中部分信息。变更时间2018年09月29日；备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年12月13日

生产地址：

8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan

型号规格：

Power Express

管理类别：

第一类