脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）-粤械注准20212400422-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212400422

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401

批准(备案)日期：

2022-08-29

有效期至：

2026-03-17

结构及组成：

R1:氯化钠 5g /L;牛血清白蛋白 1g /L;吐温-80t10mL/L;MES（4-吗啉乙磺酸）t5g /L;rnR2:兔抗人脂联素抗体 10mL/L;氯化钠t5g /L;MES（4-吗啉乙磺酸）t5g /L。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清样本中脂联素的含量。

变更情况：

2022-09-01: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301

型号规格：

R1：1×60mL，R2：1×20mL ；R1：1×45mL，R2：1×15mL ；R1：1×24mL，R2：1×8mL

产品储存条件及有效期：

试剂应2～8℃储存，不可冷冻，有效期18个月；试剂开瓶后2～8℃储存可稳定28天。生产日期见外包装。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400422”注册证共同使用。

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