脱蜡热修复液-粤穗械备20160082号-器械数据

产品名称：

脱蜡热修复液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20160082号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-03

结构及组成：

A系列：由氢化脂肪烃、表面活性剂、柠檬酸盐、防腐剂组成。B系列：由氢化脂肪烃、表面活性剂、EDTA、防腐剂组成。C系列：由氢化脂肪烃、表面活性剂、柠檬酸盐／EDTA、防腐剂组成。

适用范围：

临床上用于免疫组织化学染色前组织切片预处理，包括对福尔马林固定或石蜡包埋的组织切片进行脱蜡和热诱导抗原的修复。

变更情况：

2021年11月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

A系列： 27ml*3/套（低pH） B系列： 27ml*3/套（高pH） C系列： 27ml*3/套（2高1低）

产品储存条件及有效期：

12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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