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PEEK胸骨固定带

国产有效注册第三类

产品名称：

PEEK胸骨固定带

注册人名称：

西安康拓医疗技术有限公司

国械注准20193130722

注册人住所：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

该产品由PEEK带和穿引弯钩两部分组成，其中PEEK带由符合YYT 0660标准规定的材料制成，材料为PEEK-OPTIMA LT3，穿引弯钩由符合GB4234 标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，灭菌包装，灭菌方法为环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于开胸术中的胸骨固定。

变更情况：

2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。 2021-11-25 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-12-15 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-11-01 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”。

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。