种植牙系统-国械注准20173170766-器械数据

产品名称：

种植牙系统

注册人名称：

江苏创英医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173170766

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

种植牙系统由种植体、基台、愈合帽、封闭螺丝、冠螺丝、临时基底六部分组成，该系统为骨水平系统。种植体的原材料为四级纯钛（TA4G），基台、愈合帽、封闭螺丝、冠螺丝、临时基底的原材料为钛合金Ti6Al4V（TC4）。种植体采用辐照灭菌，以无菌状态交付；基台、愈合帽、封闭螺丝、冠螺丝、临时基底以无菌或非无菌状态交付。种植体表面采用喷砂酸蚀处理，基台部分为机加工表面，部分采用彩色阳极氧化处理，愈合帽、封闭螺丝采用阳极氧化处理，冠螺丝、临时基底为机加工表面。

适用范围：

该系统适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内，为义齿提供支持和固位的医用装置。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层；江苏武进经济开发区锦程路18号2号研发楼1、2层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173630766

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