冷冻包埋剂 FSC 22 Frozen Section Compound Blue-国械备20140125-器械数据

产品名称：

冷冻包埋剂 FSC 22 Frozen Section Compound Blue

注册人名称：

徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.

注册(备案)号：

国械备20140125

注册人住所：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

批准(备案)日期：

2014-09-10

结构及组成：

聚乙烯醇，聚乙二醇，双十烷基二甲基氯化铵，亚甲蓝

适用范围：

该产品用于保存和封装切除的人体组织，骨髓或软组织标本以制作冷冻切片。

代理公司：

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月09日；产品分类名称由“冷冻包埋剂FSC 22 Blue Frozen Section Compound”变更为“冷冻包埋剂 FSC 22 Frozen Section Compound Blue”；包装规格由“118ml”变更为“9×118mL”；产品有效期由“5年”变更为“15℃～30℃条件下储存，有效期5年”；主要组成成分由“聚乙烯醇，聚乙二醇，双十烷基二甲基氯化铵，亚甲蓝”变更为“聚乙烯醇，聚乙二醇，十二烷基二甲基氯化铵，亚甲基蓝”；预期用途由“该产品用于保存和封装切除的人体组织，骨髓或软组织标本以制作冷冻切片。”变更为“仅用于人体组织样本制作冷冻切片过程中的包埋。”变更时间2020年05月22日。

生产地址：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

型号规格：

118ml

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

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冷冻包埋剂 FSC 22 Frozen Section Compound Blue