耳钻-沪食药监械(准)字2012第1050131号-器械数据

产品名称：

耳钻

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050131号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-03-02

有效期至：

2016-03-01

结构及组成：

耳钻应采用GB/T1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标:1)耳钻的三棱应对称、锋利,不应有缺口、卷口现象。2)耳钻经热处理,其头部硬度为:32Cr13Mo、30Cr13为460-620HV0.2;40Cr13为509-620HV0.2。3)耳钻的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:外表面:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)耳钻应有良好的耐腐蚀性能。5)耳钻外形应平整、对称、光滑,无毛刺、裂纹。柄花应清晰完整,无缺损现象。

适用范围：

供镫骨足板开窗用。

产品标准编号：

YZB/沪5614-05A-2012《耳钻》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

16cmφ0.6

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