白细胞分化抗原CD33检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy7） CD33 PE-Cy7 Reagent-国械注进20193401855-器械数据

产品名称：

白细胞分化抗原CD33检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy7） CD33 PE-Cy7 Reagent

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193401855

注册人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

CD33, 克隆P67.6，来源于小鼠Sp2/0骨髓瘤细胞和用FMY9S5细胞（含有CD33基因）免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合产生的杂交瘤细胞。CD33由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液（PBS）中。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外诊断，通过 BD FACSTM流式细胞仪鉴定表达CD33 抗原的细胞。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

生产地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

型号规格：

100检测人份

产品储存条件及有效期：

在 2℃～8℃环境下存储试剂，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404901号

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