角膜塑形用硬性透气接触镜Euclid Systems Orthokeratology Contact Lenses for Overnight Wear-国械注进20163160204-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜Euclid Systems Orthokeratology Contact Lenses for Overnight Wear

注册人名称：

欧几里德系统公司Euclid Systems Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163160204

注册人住所：

45472 Holiday Drive Suite 7 Sterling , VA 20166

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

夜戴型角膜塑形镜，镜片材料为BOSTON EQUALENS II（oprifocon a），成分为氟化硅氧烷聚合物，着淡蓝色或淡绿色，采用塑料盒装。各参数标称值：透氧系数：95×10-11 （cm2/s）[mLO2/（mL·hPa）@35℃，折射率：1.435，后顶焦度范围：0.00D～-3.00D，润湿角：36°，肖氏硬度：75，可见光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌，首次使用前需要硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围：

适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-5D之内，散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

欧几里德贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼701、702、703、704室

生产地址：

45472 Holiday Drive Suite 7 Sterling , VA 20166

型号规格：

夜戴型

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163220204

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角膜塑形用硬性透气接触镜Euclid Systems Orthokeratology Contact Lenses for Overnight Wear