血脂血糖检测卡（干式化学法）-苏械注准20172400292-器械数据

产品名称：

血脂血糖检测卡（干式化学法）

注册人名称：

南京大树生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172400292

注册人住所：

南京市江宁区高新园乾德路9号

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

主要试剂成分为：胆固醇酯酶≥1.3U、胆固醇氧化酶≥1.0U、葡萄糖氧化酶≥1.8U、脂蛋白酯酶≥11.0U、甘油激酶≥0.5U、磷酸甘油氧化酶≥0.7U、过氧化物酶≥1.2U、氯化镁≥46.0μg、硫酸葡聚糖≥18.8μg、腺苷三磷酸≥12.0μg、TOOS（显色剂）≥20.0μg、4-氨基安替比林≥32.0μg。

适用范围：

用于人全血或血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）的体外定量测定。

生产地址：

南京市江宁区乾德路9号1幢5楼东

型号规格：

1人份、10人份、15人份、20人份、40人份、50人份

产品储存条件及有效期：

2~30℃条件下储存。有效期：1年。产品从密封包装取出后，应在36小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400292

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