医用一次性防护服（无菌非无菌）-滇械注准20232140034-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服（无菌非无菌）

注册人名称：

云南海福盈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20232140034

注册人住所：

云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2028-07-12

结构及组成：

本产品采用“PP+PE”(丙纶+聚乙烯透气膜)复合非织造布面料经裁剪、缝制、上松紧、热合而成。连身式由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构；连身鞋套式由连帽上衣、裤子、脚套组成，为带脚套连体结构。袖口、脚口为弹性收口，帽子面部收口、腰部收口采用弹性收口。产品以无菌和非无菌形式提供，无菌产品，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。不具有阻燃性。

适用范围：

该产品适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔，防护作用。

变更情况：

无

生产地址：

云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区

型号规格：

连身式、连身鞋套式；\\r\\n无菌：155（XS号）、160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）、190（XXXXL）、195（XXXXXL号）； \\r\\n非无菌：155（XS号）、160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）、190（XXXXL）、195（XXXXXL号）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

-

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