Knee Orthosis-国食药监械(进)字2011第1260958号(更)-器械数据

产品名称：

Knee Orthosis

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1260958号(更)

注册人住所：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

批准(备案)日期：

2011-03-23

有效期至：

2015-03-22

结构及组成：

该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触,其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成;搭扣带由尼龙材料制成;锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。

适用范围：

主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动,并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第1260958号变更为国食药监械(进)字2011第1260958号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 0424-2011《膝关节矫形器》

生产地址：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

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