定制式固定义齿-粤械注准20172631692-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市完美义齿有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172631692

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南

批准(备案)日期：

2019-12-03

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

镍铬合金铸造冠/桥/嵌体、钴铬合金铸造冠/桥/嵌体、钯金合金铸造冠/桥/嵌体采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。rn镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、钯金合金烤瓷冠/桥采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面由瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；rn压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-08-01: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷桥”变更为“镍铬合金铸造冠/桥/嵌体；钴铬合金铸造冠/桥/嵌体；钯金合金铸造冠/桥/嵌体；镍铬合金烤瓷冠/桥；钴铬合金烤瓷冠/桥；钯金合金烤瓷冠/桥；氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面；”。rn2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“镍铬合金铸造冠/桥/嵌体、钴铬合金铸造冠/桥/嵌体、钯金合金铸造冠/桥/嵌体采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。rn镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、钯金合金烤瓷冠/桥采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面由瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。rnn2022-08-01: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道麻布社区轻铁西819栋四楼”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道麻布社区轻铁西819栋四楼”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南

型号规格：

镍铬合金铸造冠/桥/嵌体；钴铬合金铸造冠/桥/嵌体；钯金合金铸造冠/桥/嵌体；镍铬合金烤瓷冠/桥；钴铬合金烤瓷冠/桥；钯金合金烤瓷冠/桥；氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面；

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172631692

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