重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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Posterior Cervical Reconstruction Plates
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产品名称：
Posterior Cervical Reconstruction Plates
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3462408号(更)
注册人住所：
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
批准(备案)日期：
2012-07-10
有效期至：
2016-07-09
结构及组成：
该产品采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围：
该产品用于颈椎后路内固定手术。
代理公司：
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3462408号变更为国食药监械(进)字2012第3462408号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWI 2587-2012《颈椎后路重建固定板》
