根管锉-沪嘉械备20140063号-器械数据

产品名称：

根管锉

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20140063号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2014-12-17

结构及组成：

根管锉由锉体和手柄组成。锉体采用镍钛合金或不锈钢材料制成，手柄采用塑料制成。可重复使用。

适用范围：

本产品供牙齿根管治疗时，对根管的清洁与塑形。

变更情况：

变更情况： \\r\\n1、\\t规格\\/型号由“C2型\\/006-015;H型\\/006-140;K型\\/006-140;R型\\/006-140;RT4\\/10-35、RT5\\/610-35、RT6\\/10-35、RT7\\/10-35;单根锉\\/25、40、50;G型\\/50、70、90、110、130、150;P型\\/70、90、110、130、150、170;M-Tape型\\/06\\/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3” 变更为：“C\\/006-015、H\\/006-140、K\\/006-140、R\\/006-140、RT4\\/010-035、RT5\\/010-035、RT6\\/010-035、RT7\\/010-035、SF\\/020、025、040、050;M-Pro\\/018、020、025、030、035、040;G\\/050、070、090、110、130、150;P\\/070、090、110、130、150、170;RT8\\/RT2\\/06DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3；RT9\\/RT3\\/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3”\\r\\n2、生产地址由“上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房2-3楼，”变更为：“上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼”;2016-10-24,技术要求变更; \\r\\n技术要求中”One File 单支“锉，该产品名称由”One File 单支,“ 型号“OF\\

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

管理类别：

第一类

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