Arthro适用范围-国食药监械(进)字2013第3223496号-器械数据

产品名称：

Arthro适用范围

注册人名称：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3223496号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.

批准(备案)日期：

2013-09-03

有效期至：

2017-09-02

结构及组成：

该产品为硬管内窥镜。具体性能参数描述见附页。

适用范围：

本产品用于外科诊疗关节手术中观察组织。

代理公司：

北京百优普泰医疗品有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.10.22,企业名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 ConceptBoulevard,Largo,FL 33773,USA”变更为“525 FrenchRoad Utica,New York13502,USA”;代理人和售后服务机构均由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”。变更日期:2015.09.25,生产地址由“1

产品标准编号：

YZB/USA 4458-2013《关节内窥镜》

生产地址：

135 Schofield Avenue Dudley Massachusetts 01571 USA

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