痰液采集装置-粤穗械备20210819号-器械数据

产品名称：

痰液采集装置

注册人名称：

广州康立明生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210819号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层

批准(备案)日期：

2021-10-22

结构及组成：

由采集管（内含样本保存液，样本保存液组分主要包含氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠等）组成。

适用范围：

用于痰液样本的采集及保存。采集的样本用于临床检验。

变更情况：

2021年10月15日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”。2021年10月22日,产品描述由“由采集管和样本保存液（氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠等）组成。”变更为“由采集管（内含样本保存液，样本保存液组分主要包含氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠等）组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区

型号规格：

1人份/盒

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品

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痰液采集装置