一次性使用真空采血管-豫械注准20202221171-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

河南泰宇高分医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202221171

注册人住所：

河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

本产品由试管、胶塞和塑料盖组成。试管由玻璃管或塑料管制成，管内附着或不附着添加剂或附加物（EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、草酸钾氟化钠、肝素锂、肝素钠、无添加剂、分离胶、促凝剂、促凝剂+分离胶）。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、储存。

生产地址：

河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口

型号规格：

产品型号：EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、草酸钾氟化钠、肝素锂、肝素钠、无添加剂、分离胶、促凝剂、促凝剂+分离胶。产品规格：EDTAK2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；EDTAK3：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；柠檬酸钠1:9：2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml；柠檬酸钠1:4：1.6ml、1.8ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml；草酸钾氟化钠：2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；促凝剂：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；促凝剂+分离胶：3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml；分离胶：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。

管理类别：

第二类

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