牙科骨挤压器 Osteotome-国械备20160357号-器械数据

产品名称：

牙科骨挤压器 Osteotome

注册人名称：

Nobel Biocare AB

注册(备案)号：

国械备20160357号

注册人住所：

PO Box 5190, SE-402 26 Vastra Hamngatan 1 Goteborg 411 17 Sweden

批准(备案)日期：

2016-03-15

结构及组成：

由手柄和头端组成。头端分为凹面和凸面。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

适用范围：

用于牙科种植手术中，进行上颌窦内提升和牙槽嵴扩张，使种植体界面周围骨骼变得致密，以便于植入种植体。

代理公司：

诺保科商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室

变更情况：

2016年08月02日增加了生产地址: ''3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704, USA; Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany.''；增加了生产地址: ''3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704, USA; Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany.''；2018年07月27日备案人名称-中

生产地址：

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA.

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455414052393.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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