定制式活动义齿-沪食药监械(准)字2014第2630200号-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

上海精瓷义齿有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2630200号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路518号2幢401室

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成,根据医生的设计,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标:1. 修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修复体的组织面不得存在残余石膏;3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合,无明显晃动、翘动;4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求;5. 产品表面初始污染菌应≤200cfu/g,致病菌不得检出。

适用范围：

根据医生的设计制作,用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。

产品标准编号：

YZB/沪4463-63-2014《定制式活动义齿》

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路518号2幢401室

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