光固化机-浙食药监械(准)字2009第2550290号-器械数据

产品名称：

光固化机

注册人名称：

杭州四方医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2550290号

批准(备案)日期：

2009-07-14

有效期至：

2013-07-13

结构及组成：

卤钨灯型的光谱范围为380nm～540nm,截止波长不小于380nm;LED型的光谱范围为430nm～490nm;产品对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm,光斑区域中的任何一点,温升不大于15℃;工作噪声不大于55dB(A);产品工作定时误差不大于2s;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

该产品主该产品主要对光固化树脂进行固化,供口腔科作修复牙齿用。

产品标准编号：

YZB/浙 0362－2008《光固化机》

型号规格：

SLC-Ⅱ、SLC-Ⅲ、SLC-Ⅴ、SLC-Ⅵ(LED)、SLC-ⅥA(LED)、SLC-Ⅶ(LED)、SLC-Ⅷ(LED)、SLC-Ⅷ A(LED)、SLC-Ⅷ B(LED)、SLC-Ⅷ C(LED)

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