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X射线计算机体层摄影设备

国产有效注册第三类

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243061277

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

该产品由扫描架、高压发生器、X 射线球管及 X 射线管组件、限束器、探测器、电源分配单元、患者支架、激光定位灯、控制台（包括控制器、显示器）、图像控制工作站(ICS)、图像重建工作站(IRS)、固定式控制器、移动平板、动态灯带、动态灯控制盒、2D照相机、选配件和附件组成。具体信息见产品技术要求。

适用范围：

本产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影、能谱成像检查，可为放射治疗计划提供图像。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Pro.Pulse

管理类别：

第三类

备注：

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