医用一次性防护服-陕械注准20212140126-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20212140126

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城临空产业园区中小企业园2号厂房2层B0201室

批准(备案)日期：

2021-10-10

有效期至：

2026-10-09

结构及组成：

产品由连帽上衣和裤子组成，为连身式和分身式，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口,原材料采用非机织无纺布覆合材料及拉链和松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

生产地址：

陕西省西咸新区空港新城临空产业园区中小企业园2号厂房2层B0201室

型号规格：

连身式、分身式；160、165、170、175、180、185

管理类别：

第二类

备注：

依据总局2017年第143号附录《医疗器械分类目录》属于14注输、护理和防护器械、14医护人员防护用品、02防护服。管理类别为Ⅱ类医疗器械。

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