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全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System

进口有效注册第二类

产品名称：

全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System

注册人名称：

奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

国械注进20172226574

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件（软件版本：V3）组成。

适用范围：

该产品仅供体外诊断应用，通过使用VITROS免疫产品试剂，用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA和Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico

型号规格：

3600

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173406574