Hand/Finger Orthosis-国食药监械(进)字2011第1260957号(更)-器械数据

产品名称：

Hand/Finger Orthosis

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1260957号(更)

注册人住所：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

批准(备案)日期：

2011-03-23

有效期至：

2015-03-22

结构及组成：

产品主要由聚丙烯的托架、聚酰胺的扣垫、扣带和衬垫,尼龙搭扣和符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢夹板组成。

适用范围：

产品主要用于手腕和手指关节扭伤创伤或骨折后以及手腕、手指和手掌手术后的恢复固定和矫形治疗。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第1260957号变更为国食药监械(进)字2011第1260957号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0491-2011《腕掌矫形器》

生产地址：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

型号规格：

型号:50A4、50P10、50P11、50P12. 规格:50A4-S,50A4-M; 50P11-M,50P11-L; 50P12-L-S,50P12-R-S,50P12-L-M,50P12-R-M.

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