组织压板 Brain spatulas-国械备20170345-器械数据

产品名称：

组织压板 Brain spatulas

注册人名称：

泰可诺医学光学外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

注册(备案)号：

国械备20170345

注册人住所：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2017-04-25

结构及组成：

为板状设计。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于下压组织。

代理公司地址：

北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品名称-中文由“脑压板”变更为“组织压板”；产品描述由“通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。”变更为“为板状设计。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于牵压或保护脑膜。”变更为“用于下压组织。”变更时间2022年10月25日

生产地址：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类

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