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尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶比色法)
沪械注准20152400054
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
2019-07-17
2024-07-16
R1试剂:TOOS、POD;R2试剂:尿酸酶、4-AA
供临床医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度,作辅助诊断用。
1、产品技术要求的变更包括准确度的检测方法及文字性变更,详见附件1(共1页)。\\n2、产品说明书的变更包括性能指标中的准确度以及文字性变更,详见附件2(共1页)。;本文件与“沪械注准20152400054”注册证共同使用。;
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
R1 1×60mL R2 1×20mL ;R1 2×60mL R2 2×20mL;R1 4×60mL R2 4×20mL;R14×60mL R22×40mL;R13×70mL R21×70mL; R13×100mL R21×100mL;R11×1500mL R21×500mL;R11×3000mL R21×1000mL;R11×3750mL R21×1250mL;R13×2500mL R21×2500mL。
2-8℃,12个月
第二类