一次性使用口腔器械盒-鲁威械备20230041号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

威海华迈医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20230041号

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-11号C7区

批准(备案)日期：

2024-02-21

结构及组成：

一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、医用垫巾、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、水枪头、医用头套组成。器械盒内各组件均为第一类医疗器械，非无菌提供，一次性使用。其中口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。用于口腔检查。牙探针：由手持部分和细长工作端组成，手持部分采用塑料，细长工作端采用不锈钢材料制成。用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查垫、医用垫巾：由非织造布、木浆纸和塑料膜复合或缝制而成。病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂棉球：包括吸水性材料。不含消毒剂。用于对皮肤、创面进行清洁处理。检查手套：采用高分子材料制造。有足够的强度和阻隔性能。用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。吸唾管：采用塑料材料制成。配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头采用塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

适用范围：

供口腔临床检查、治疗时使用。

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-11号C7区

管理类别：

第一类

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