重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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椎间融合器
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第三类
产品名称：
椎间融合器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243130492
注册人住所：
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
批准(备案)日期：
2024-03-11
有效期至：
2029-03-10
结构及组成：
椎间融合器由椎间融合器主体和显影棒组成。融合器主体采用YY\\/T 0660规定的PEEK（PEEK-OPTIMA LT1）材料，显影棒采用YY\\/T 0966规定的钽金属（RO5400）材料制造。产品以无菌和非无菌状态交付，无菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，有效期为5年。
适用范围：
与脊柱内固定系统联合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。
生产地址：
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
无。
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