橡皮障夹-冀沧械备20200058号-器械数据

产品名称：

橡皮障夹

注册人名称：

黄骅市康田医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20200058号

注册人住所：

黄骅市开发区模具城

批准(备案)日期：

2021-09-02

结构及组成：

橡皮樟为弹性薄片状器械，配套器械有橡皮樟支架、橡皮樟夹、橡皮樟夹钳、橡皮樟打孔器、牙科橡皮樟楔线。非无菌提供。

适用范围：

橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹用于固定橡皮障，暴露要治疗的牙齿。

变更情况：

型号或规格由“201，202，203，204，207，210，211，2，2A变更为“201，202，203，204，207，210，211，2，2A，44；产品描述由“由弹簧钢制成，两个夹臂由弓连接，夹臂向外伸展的部分为翼，夹臂卡抱牙齿的部分为喙，夹臂上有孔以便被夹持，可重复使用。变更为“由弹簧钢制成，两个夹臂由弓连接，夹臂向外伸展的部分为翼，夹臂卡抱牙齿的部分为喙，夹臂上有孔以便被夹持，非无菌提供。变更时间2021年09月02日；型号或规格由“201，202，203，204，207，210，211，2，2A，44变更为“201，202，203，204，207，210，211，2，2A，44，Z1，Z2；产品描述由“由弹簧钢制成，两个夹臂由弓连接，夹臂向外伸展的部分为翼，夹臂卡抱牙齿的部分为喙，夹臂上有孔以便被夹持，非无菌提供。变更为“橡皮樟为弹性薄片状器械，配套器械有橡皮樟支架、橡皮樟夹、橡皮樟夹钳、橡皮樟打孔器、牙科橡皮樟楔线。非无菌提供。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1650251967085.pdf)变更时间2022年04月19日

生产地址：

河北省沧州市黄骅市开发区模具城

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

无

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