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微量白蛋白检测试剂盒（免疫浊度法）

国产有效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（免疫浊度法）

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400069

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液PH7.2：10mmol/L、氯化钠：150mmol/l、聚乙二醇：4%；R2：羊抗人白蛋白抗体：≥100ml/L、Proclin300防腐剂：t0.01%、磷酸盐缓冲液PH7.2：10mmol/L；校准品：重组人白蛋白：150mg/L-400mg/L；质控品：重组人白蛋白：150mg/L-400mg/L

适用范围：

用于人尿液中微量白蛋白的体外定量检测。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：50测试；通用型：100测试；德灵包装：（6×60测试）（R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL）；mALB校准品：1×1mL(可选购)；mALB质控品：1×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400069