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一次性肠内营养供应管路
粤械注准20192140577
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼
2020-11-26
2024-05-16
重力式肠内营养供应管路由:储液袋或穿刺器组件、截流夹、管路、滴壶、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头、胃管接头、胃管接头护套组成。rn泵用式肠内营养供应管路由:储液袋或穿刺器组件、截流夹、管路、滴壶、硅胶管、磁环(选配)、泵用接头、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头、胃管接头、胃管接头保护套组成。
该产品与肠内营养泵配套输注或靠重力输注,并与鼻胃肠管配合使用,向胃肠内输送营养液。
2020-12-04: 1、结构及组成由“重力式肠内营养供应管路由:储液袋或穿刺器组件、截流夹、管路、滴壶、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头、胃管接头、胃管接头护套组成。rn泵用式肠内营养供应管路由:储液袋或穿刺器组件、截流夹、管路、滴壶、硅胶管、泵用接头、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头、胃管接头、胃管接头保护套组成。”变更为“重力式肠内营养供应管路由:储液袋或穿刺器组件、截流夹、管路、滴壶、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头、胃管接头、胃管接头护套组成。rn泵用式肠内营养供应管路由:储液袋或穿刺器组件、截流夹、管路、滴壶、硅胶管、磁环(选配)、泵用接头、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头、胃管接头、胃管接头保护套组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼;深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋202;深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋2楼B区
重力式肠内营养供应管路型号规格:EBS-G1-500、EBS-G1-1200、EBS-G1-2000、EBS-G2-500、EBS-G2-1200、EBS-G2-2000、EN1S-G1、EN1S-G2、EN2S-G1、EN2S-G2;泵用式肠内营养供应管路型号规格:EBS-W1-500、EBS-W1-1200、EBS-W1-2000、EBS-W2-500、EBS-W2-1200、EBS-W2-2000、EBS-S1-500、EBS-S1-1200、EBS-S1-2000、EBS-S2-500、EBS-S2-1200、EBS-S2-2000、EN1S-W1、EN1S-W2、EN2S-W1、EN2S-W2、EN1S-S1、EN1S-S2、EN2S-S1、EN2S-S2。
第二类
本文件与“粤械注准20192140577”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械。
一次性肠内营养供应管路
京药监械(准)字2012第2660524号/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2016-06-25一次性肠内营养供应管路
京药监械(准)字2012第2660525号/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2016-06-25一次性肠内营养供应管路
苏食药监械(准)字2014第2660810号/江苏康诺医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-19一次性肠内营养供应管路
京械注准20152661017/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2020-10-20一次性肠内营养供应管路
京械注准20152661016/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2020-10-20一次性肠内营养供应管路
苏械注准20192140694/江苏康诺医疗器械股份有限公司 有效期至:2029-06-30一次性肠内营养供应管路
京械注准20152141016/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2024-11-10一次性肠内营养供应管路
京械注准20152141017/北京灵泽医药技术开发有限公司 有效期至:2024-11-10