氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20192400735-器械数据

产品名称：

氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

济南兰洁生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400735

注册人住所：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

每盒含1510204050人份检测卡、1510204050人份样品缓冲液、1个标曲卡、1份说明书以及1张合格证。其中：检测卡：由玻纤垫（荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被NT-proBNP单克隆抗体、C线包被羊抗兔多抗）、吸水纸、PVC基板组成；干燥剂：硅胶干燥剂（0.5g包）；缓冲液：200 μL支，主要由表面活性剂S9（乙二胺聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚醚）（0.1%）和Tris（三羟甲基氨基甲烷）溶液(0.1molL)组成。

适用范围：

用于体外定量检测人全血血清血浆中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

生产地址：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

型号规格：

1人份盒、 5人份盒、 10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒。

管理类别：

第二类

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氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）