肠道病毒EVEV71CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国械注准20183400417-器械数据

产品名称：

肠道病毒EVEV71CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

上海速创诊断产品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183400417

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层

批准(备案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

病毒核酸纯化试剂、PCR扩增检测试剂（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人体咽拭子、粪便样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型特异性核酸片段，同时可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型。

变更情况：

2019-01-07 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层”。 2020-08-05 “生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄23号401;上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层”变更为“生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。 2019-12-12 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层”。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号401；上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类

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肠道病毒EVEV71CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)